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Se puede realizar en cualquier lugar con el mínimo material y obtener el resultado en 15 minutos
Marcado CE (Conformidad Europea). Validado en Suiza con estudios que lo avalan
SENSIBILIDAD: 97,5 %, ESPECIFICIDAD: 100 %, EXACTITUD: 99,7 %
Detecta eficazmente la presencia del el virus COVID-19 (Sars-CoV-2).
La prueba BIOSYNEX COVID-19 Ag+ BSS es una prueba rápida in vitro ensayo inmunocromatográfico para la detección cualitativa de antígeno de la proteína de la nucleocápside del SARS-CoV-2 en una muestra tomada con un hisopo nasofaríngeo. Está destinada a ayudar en el diagnóstico rápido de infecciones por SARS-CoV-2.
Certificado para la detección de las nuevas cepas de SARS-COV-2
La prueba BIOSYNEX® COVID-19 Ag+ BSS se ha evaluado con muestras obtenidas de pacientes. Como método de referencia se utilizó la RT-PCR.
El estudio incluyó 662 muestras.
Utilice el hisopo suministrado en el kit. Si es necesario, deje que el paciente se suene la nariz.
La toma de muestras es lo único que puede realizarse al aire libre. El procedimiento de la prueba debe realizarse en el interior a 15-30ºC.
Las muestras deben analizarse lo antes posible después de su recogida.
1. Introduzca el hisopo con cuidado horizontalmente en la fosa nasal del paciente, hasta 2-4 cm hasta encontrar resistencia.
2. Pase el hisopo 5 veces por la mucosa interior de la fosa nasal para asegurarse de que se recogen tanto el moco como las células.
3. Con el mismo hisopo, repita este proceso en la otra fosa nasal para asegurarse de que la muestra se recoge adecuadamente en ambas fosas nasales.
4. Retire el hisopo de la cavidad nasal.
1. Introduzca el tubo de extracción precargado en la estación de trabajo. Asegúrese de que el tubo se mantiene firme y llega a la parte inferior de la estación de trabajo.
2. Abra el papel de aluminio del tubo de extracción precargado.
3. Introduzca el hisopo en el tubo de extracción que contiene 0,3 mL del tampón de extracción.
4. Haga rodar el hisopo al menos 6 veces mientras presiona la cabeza contra la parte inferior y el lateral del tubo de extracción.
5. Deje el hisopo en el tubo de extracción durante 1 minuto.
6. Apriete el tubo varias veces para extraer completamente la muestra del hisopo, especialmente en el caso de muestras viscosas. Retire el hisopo. La solución extraída se utilizará como muestra para la prueba. Puede conservarse durante 30 minutos a temperatura ambiente (15-30ºC).
Deje que el dispositivo de prueba, la muestra, el tampón y/o los controles alcancen la temperatura ambiente (15-30°C) antes de realizar el análisis.
1. Extraiga el dispositivo de prueba del envase sellado justo antes de realizar el análisis y déjelo en posición horizontal sobre el banco de trabajo.
2. Introduzca con firmeza una boquilla con filtro en el tubo de extracción de la muestra.
3. Invierta el tubo de extracción de la muestra y añada 4 gotas (unos 100 μL) de muestra de la prueba apretando el tubo de la solución obtenida en la ventana para muestras.
4. Espere hasta que aparezca la banda o las bandas coloreadas. El resultado debe leerse a los 15 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
CAJAS DE 25 UNIDADES
