AUTOTEST TÉTANOS EXACTO®

CONCEPTOS BÁSICOS

El tétanos es una infección grave causada por la neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani. Esta bacteria, naturalmente presente en el suelo y en los excrementos de los animales, es altamente resistente y puede entrar en el cuerpo a través de una simple herida. Una vez en el cuerpo, la bacteria libera la toxina del tétanos la cual bloquea la liberación de neurotransmisores de las neuronas y causa espasmos musculares y parálisis muscular.

La vacunación sigue siendo la única forma de prevenir las infecciones por C. tetani en niños y adultos. La inmunoprotección contra la toxina del tétanos se evalúa midiendo los niveles de anticuerpos de la toxina antitetánica en la sangre.

Conocer el nivel de anticuerpos del tétanos ayuda a determinar si está eficazmente protegido contra las infecciones por Clostridium tetani. Un resultado negativo del autotest de la prueba del tétanos EXACTO® indica un nivel de protección insuficiente.

La prueba del tétanos EXACTO® es una prueba inmunocromatográfica rápida capaz de detectar anticuerpos de toxina antitetánica en una gota de sangre, permitiéndole averiguar el estado de su vacuna contra el tétanos. En caso de un resultado negativo, un refuerzo de la vacunación será suficiente para asegurar la protección contra el tétanos.

CONTENIDO DEL KIT

•  Bolsa
•  Tarjeta de prueba 
•  Gotero de disolvente
•  Pipeta
•  Toallita con alcohol
•  Gasa
•  Lanceta
•  Tirita        

 

CONSEJOS PARA LA EXTRACCIÓN DE SANGRE

• Lávese las manos con agua tibia de antemano y séquese correctamente. El agua tibia mejora la circulación en la punta de los dedos.
• Puede dejar que su mano cuelgue a su costado durante un minuto para que fluya más sangre en ella. Recomendamos que las personas diestras se pinchen la mano izquierda y las personas zurdas se pinchen la mano derecha.
• Pinche preferiblemente el lateral de la punta del dedo: ya que  aquí es donde está la mayor parte de la sangre y hay menor sensibilidad. Evite las áreas donde la piel pueda ser más gruesa y más difícil de perforar.
• Puede ser que una gota no se forme inmediatamente. En este caso, debe esperar un poco y masajear su dedo suavemente, desde la base al lugar perforado.
• Siéntase libre de formar grandes gotas de sangre que cuelguen de la punta del dedo. Esto hará que sea más fácil y más rápido de llenar la pipeta.

EXTRACCIÓN

 

1. Por favor, lea las instrucciones de uso detenidamente. Asegúrese de tener un reloj o cronómetro a mano ( equipo no proporcionado).
2. Lávese las manos con jabón y agua caliente, y séquese antes de continuar con el siguiente paso.
3. Abra la caja y saque todos los componentes de su embalaje. Coloquelos en una superficie plana y limpia. Identifique cada uno de los componentes del kit ( asegúrese de tener los 7 elementos de la A a la H).
4. Abra la bolsa a lo largo de la muesca. Saque la tarjeta de prueba  y deseche el desecante. Utilice el test en un periodo máximo de 1 hora.
5. Desenrosque la tapa de la botella de disolvente y colóquela verticalmente en la superficie de trabajo.
6. Saque la toallita con alcohol fuera de su envoltorio y desinfecte la punta de su dedo. Recomendamos pinchar su dedo corazón (vease la foto).
7. Saque la gasa fuera de su envoltorio y limpie cualquier rastro de alcohol.
8. Retire la tapa de la lanceta.
9. Coloque la lanceta contra la punta de su dedo y presione firmemente.
10. Apriete la punta del dedo perforado firmemente para así formar una gran gota de sangre que cuelgue de su dedo.
11. Coloque la pipeta en contacto directo con la gota de sangre. Llene la pipeta con sangre completamente, hasta llegar al filtro blanco.

 ANÁLISIS

1. Vacíe el contenido de la pipeta en el de pósito circular S en la tarjeta de prueba, presionando el pistón de la pipeta.
2. Coloque 3 gotas de disolvente en el depósito S de la tarjeta de prueba.
3. Inicie el cronómetro o apunte la hora a la que haya terminado de realizar la prueba. 

Espere 10 minutos para leer los resultados. El test no debe ser leído pasados 15 minutos. En este tiempo puede ponerse la tirita.

 

 

LECTURA DE LOS RESULTADOS 

NEGATIVO

   

El resultado del test es negativo si una línea de color aparece sólo en la zona de control (C) . No aparece ninguna línea en la zona de test (T). Un resultado negativo indica la ausencia de la toxina de anticuerpos de toxina antitetánica y por lo tanto, no hay protección contra el tétanos. Consulte a su médico lo antes posible!

 

POSITIVO

El resultado es POSITIVO si dos líneas de color aparecen:

• Una línea en la zona de control (C)
• Una línea en la zona de Test (T).

Un resultado positivo indica  la presencia de cantidades suficientes de anticuerpos de toxina antitetánica. Usted está eficazmente protegido contra el tétanos.

 

NO VÁLIDO

El resultado del test no es valido, si no aparece ninguna de las dos líneas en ninguna de las dos zonas, o si no aparece la línea de color en la zona de control (C) .Debería repetirse la prueba. 

 

RENDIMIENTO

El test de  tétanos EXACTO® ha sido objeto de varios estudios. Se observó una correlación del 91% entre el test de tétanos EXACTO® y el ensayo ELISA.

• – Un estudio clínico realizado en 782 muestras de suero mostró que el test de Tétanos EXACTO® tiene una sensibilidad del 96% y una especificidad del 88%.
• – Un estudio de viabilidad realizado a la población mostró que el 100% de los participantes obtuvieron un resultado correcto e interpretable.
• – Un estudio sobre la lectura e interpretación de la prueba confirmó que el 100% de los diversos tipos de resultados fueron interpretados correctamente

 

 

PRECAUCIONES DE USO

•  Esta prueba no debe ser congelada y debe ser almacenada en un lugar seco entre 2°C y 30°C.
•  Saque la tarjeta de prueba de la bolsa hermética y utilícelo en el período máximo de una hora.
•  Esta prueba debe utilizarse a una temperatura de entre 15 y 30°C.
•  Esta prueba debe utilizarse inmediatamente después de que se haya extraído la gota de sangre de la yema del dedo.
•  Esta prueba es de un solo uso.
•  Asegúrese de que la sangre ha sido colocada en el depósito  antes de añadir las gotas de disolvente.
•  Mantenga el kit de autodiagnóstico y sus componentes fuera del alcance de los niños; la solución tampón puede representar un peligro en caso de ingestión y la lanceta un riesgo de lesión.
•  No utilice el autotest después de la fecha de caducidad que figura en el envoltorio de aluminio y en el exterior de la caja de cartón.
•  Si el resultado es negativo, consulte a su médico para revisar su programa de vacunación.
•  Este test no sustituye a una consulta médica o a los resultados de un análisis biológico realizado en un laboratorio de análisis médico.
•  Se pueden obtener resultados erróneos si:

– La prueba no se ha utilizado de acuerdo con las instrucciones de uso

– El envoltorio de aluminio esté dañado o si la prueba no se realiza inmediatamente después de abrir el envase

-Las condiciones de almacenamiento no se cumplen o si la prueba se realiza después de la fecha de caducidad indicada en el envase de aluminio.

•  La tarjeta de prueba utilizada y todos los componentes de la prueba deben desecharse  
•  Todos los componentes incluidos en este kit están destinados únicamente a esta prueba. No reutilice esta prueba y/o sus componentes